Terveydenhuollon laitteen markkinoille saattaminen

Julkaistu 01/12/201529/05/2020

Nuorella yrityksellä on tuoteidea, suunnittelu- tai jopa protovaiheessa oleva tuote. Tuoteidean lähtökohtana on wellness- tai terveydenhuollossa havaittu tarve, johon yritys on päättänyt tarttua. Mietitään tulevia markkinoita, kansainväliset markkinat vahvasti ajatuksissa. Pohditaan suunnitteluprosessia ja tuotteen tulevaa markkinoille saattamista. Tässä vaiheessa saattaa iskeä ajatus että jos tuote määritellään terveydenhuollon laitteeksi, markkinoille saattaminen on kallis ja pitkä projekti. Seuraava ajatus on luonnollisesti pyrkimys välttää laitteen määrittely terveydenhuollon laitteeksi.

Kuulostaako tutulta? Monesti prosessi, jolla terveydenhuollon laite saatetaan markkinoille, mielletään paljon rahaa, aikaa ja vaivaa vieväksi prosessiksi. Yritykselle saattaakin herätä ajatus siitä, että paras ja helpoin ratkaisu on pyrkiä välttämään nyt kehitettävän laitteen määrittely terveydenhuollon laitteeksi. Tämä vaihe on jatkon kannalta ensiarvoisen tärkeä, sillä mikäli terveydenhuollon laitteen kriteerit täyttävää laitetta pyritään saattamaan markkinoille muuna kuin terveydenhuollon laitteena, ei laitteella ole välttämättä mahdollisuuksia päästä markkinoille. Markkinoillesaattamisprosessi kannattaa miettiä siis tarkkaan, sillä edellä mainittu ajatusmalli ja koko prosessin tekeminen käytännössä kahteen kertaan aiheuttaa huomattavia viivästyksiä, lisätöitä ja kustannuksia.

Kun tuotteen havaitaan täyttävän terveydenhuollon laitteen määrittelemiseksi käytettävät kriteerit, kannattaa regulaatio hoitaa huolella.

Keywords

Avainsanat

Vastaa Peruuta vastaus

Kalle Virta

B.Sc. , (Health Technology) - Kalle Virta graduated as a physiotherapist from the Jyväskylä Institute of Health Care in 1995. After some years in the health care sector, he graduated as an engineer, majoring in health technology, from the Jyväskylä University of Applied Sciences in 2004. Kalle has extensive healthcare experience in health and assistive technology. He works as a product engineer at the Elomatic Jyväskylä office and is responsible for marketing and developing medical engineering services.

Intelligent Engineering

Uusin artikkeli

30/06/2020

Raakavesianalyysi – Voimalaitoshankkeiden usein unohdettu lähtötieto

Kirjoittanut By Susanna Vähäsarja

Vesianalyysi on tärkein lähtötieto uutta vedenkäsittelylaitosta suunnitellessa ja se vaikuttaa niin laitevalintoihin kuin laitteiden mitoitukseenkin. Investointiprojekteissa tehdään ennen projektin alkua paljon taustaselvityksiä liittyen projektin ja rakennettavan tuotantolaitoksen kannattavuuteen, laitostyyppiin ja laitoksen ajotapaan liittyen. Laitoksen sijaintipäätös...