Terveydenhuollon laitteen markkinoille saattaminen

Kirjoittanut Kalle Virta
Julkaistu 01/12/201529/05/2020

Nuorella yrityksellä on tuoteidea, suunnittelu- tai jopa protovaiheessa oleva tuote. Tuoteidean lähtökohtana on wellness- tai terveydenhuollossa havaittu tarve, johon yritys on päättänyt tarttua. Mietitään tulevia markkinoita, kansainväliset markkinat vahvasti ajatuksissa. Pohditaan suunnitteluprosessia ja tuotteen tulevaa markkinoille saattamista. Tässä vaiheessa saattaa iskeä ajatus että jos tuote määritellään terveydenhuollon laitteeksi, markkinoille saattaminen on kallis ja pitkä projekti. Seuraava ajatus on luonnollisesti pyrkimys välttää laitteen määrittely terveydenhuollon laitteeksi.

Kuulostaako tutulta? Monesti prosessi, jolla terveydenhuollon laite saatetaan markkinoille, mielletään paljon rahaa, aikaa ja vaivaa vieväksi prosessiksi. Yritykselle saattaakin herätä ajatus siitä, että paras ja helpoin ratkaisu on pyrkiä välttämään nyt kehitettävän laitteen määrittely terveydenhuollon laitteeksi. Tämä vaihe on jatkon kannalta ensiarvoisen tärkeä, sillä mikäli terveydenhuollon laitteen kriteerit täyttävää laitetta pyritään saattamaan markkinoille muuna kuin terveydenhuollon laitteena, ei laitteella ole välttämättä mahdollisuuksia päästä markkinoille. Markkinoillesaattamisprosessi kannattaa miettiä siis tarkkaan, sillä edellä mainittu ajatusmalli ja koko prosessin tekeminen käytännössä kahteen kertaan aiheuttaa huomattavia viivästyksiä, lisätöitä ja kustannuksia.

Kun tuotteen havaitaan täyttävän terveydenhuollon laitteen määrittelemiseksi käytettävät kriteerit, kannattaa regulaatio hoitaa huolella.

Avainsanat

Vastaa Peruuta vastaus

Kalle Virta

B.Sc. , (Health Technology) - Kalle Virta graduated as a physiotherapist from the Jyväskylä Institute of Health Care in 1995. After some years in the health care sector, he graduated as an engineer, majoring in health technology, from the Jyväskylä University of Applied Sciences in 2004. Kalle has extensive healthcare experience in health and assistive technology. He works as a product engineer at the Elomatic Jyväskylä office and is responsible for marketing and developing medical engineering services.

Intelligent Engineering

Uusin artikkeli

08/12/2020

Tavoitteena toimiva, tehokas ja turvallinen työtila – uusi valvomo Boliden Kokkolan sinkkivalimolle

Kirjoittanut By Sanni Marttinen

Boliden Kokkolan sinkkivalimoon on valmistunut uusi valvomotila, joka otettiin käyttöön marraskuun puolivälissä. Valvomon suunnittelussa haluttiin varmistaa, että tehokkuuden lisäksi myös loppukäyttäjien tarpeet ja näkemykset otettaisiin huomioon. Olimme yhteistyökumppanina sekä esiselvitysvaiheessa, että suunnittelussa. Valvomon siirtämistä tehdassalissa...